Page 1 - Volume 20 - N2 - 2012
P. 1
QUTENZA ®
DPICR
para a dor neuropática periférica 1 *
© Permanyer Portugal 2012
1 única aplicação, 3 meses de liberdade DOR ISSN: 0872-4814
1
Órgão de Expressão Oficial da APED
o
Volume 20 • N. 2/2012
Mensagem do Presidente da APED 3
Editorial 5
TRPV1 e Dor Visceral 6
O Marcador de Lesão Neuronal ATF-3
é Expresso nos Neurónios Aferentes
Primários de Ratos Monoartríticos 12
Neuropatia Periférica Induz Instabilidade
Qutenza 179 mg adesivo cutâneo. minuto. contra-indicações: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer na Codificação de Informação Espacial Sem o consentimento prévio por escrito do editor, não se pode reproduzir nem fotocopiar nenhuma parte desta publicação.
composição Qualitativa e Quantitativa: Cada adesivo cutâneo de 280 cm 2 um dos excipientes. eFeitos indesejáveis: Dos 1327 doentes tratados com Qutenza
contém 179 mg de capsaícina no total, ou 640 microgramas de capsaícina por cm de nos ensaios clínicos aleatorizados, 883 (67 %) apresentaram reacções adversas que Pelas Place Cells da Área CA1
2
adesivo (8 % p/p). Excipiente Cada bisnaga de 50 g de gel de limpeza para Qutenza o investigador considerou estarem relacionados com o medicamento. As reacções do Hipocampo Dorsal 24
contém 0,2 mg/g de butil-hidroxianisol (E320). Forma Farmacêutica: Adesivo adversas referidas mais frequentemente foram as reacções temporárias de sensação de
cutâneo. indicações terapêuticas: Qutenza é indicado para o tratamento da queimadura, dor, eritema e prurido no local da aplicação. As reacções adversas foram
dor neuropática periférica em adultos não diabéticos, isoladamente ou em associação passageiras, desapareceram espontaneamente e foram, normalmente, de intensidade Os Efeitos da Neuropatia Diabética em
com outros medicamentos para o tratamento da dor. posologia e modo de ligeira a moderada. Em todos os estudos controlados, a taxa de abandono devida a Componentes Centrais do Sistema de
administração: Qutenza deve ser aplicado nas zonas da pele mais dolorosas reacções adversas foi de 0,8 % para os doentes em tratamento com Qutenza e 0,6 % Modulação da Dor 35
(utilizando um número máximo de 4 adesivos). Qutenza deve ser aplicado na pele seca, para os doentes que receberam o controlo. De seguida são listadas as reacções adversas
intacta e não irritada e deixado no local durante 30 minutos, em caso de tratamento nos que ocorreram com uma incidência superior à observada com o controlo e em mais de
pés (por exemplo, neuropatia associada ao VIH) e 60 minutos nas outras localizações um doente, nos ensaios clínicos controlados efectuados em doentes com nevralgia pós-
(por exemplo, nevralgia pós-herpética). Os tratamentos com Qutenza podem ser repetidos herpética e neuropatia associada ao VIH, divididos por classes de sistemas de órgãos e
a intervalos de 90 dias, em caso de persistência ou reaparecimento da dor. O adesivo por frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10). As reacções
cutâneo Qutenza deve ser aplicado por um médico ou por um profissional de saúde adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de
sob a supervisão de um médico.Devem ser sempre utilizadas luvas de nitrilo durante frequência: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes:
o manuseamento de Qutenza e a limpeza das áreas em tratamento. NÃO devem ser Dor no local da aplicação, eritema no local da aplicação Frequentes: Prurido no local
utilizadas luvas de látex, pois não conferem protecção adequada. Os adesivos não da aplicação, pápulas no local da aplicação, vesículas no local da aplicação, edema no
devem ser manuseados perto dos olhos ou das membranas mucosas. Deve ser evitado local da aplicação, inchaço no local da aplicação, secura no local da aplicação. Data
contacto directo com Qutenza, com a gaze usada ou com o gel de limpeza. Antes da da revisão do texto: 04/03/2011. Medicamento sujeito a receita médica. Medicamento
aplicação de Qutenza, a área em tratamento deve ser previamente tratada com um não comparticipado. Para mais informações deverá contactar o titular de autorização de
anestésico local, para reduzir o desconforto decorrente da aplicação. Qutenza é um introdução no mercado. �stellas �arma���da. �ede �ocial: �a�oas Par��� �dif�cio ��� �orre ����stellas �arma�� �da. �ede �ocial: �a�oas Par��� �dif�cio ��� �orre ����a�oas Par��� �dif�cio ��� �orre ���
adesivo de utilização única, podendo ser cortado para se adequar ao tamanho e à Piso 6�� 2740-24� Porto �alvo. �ontri�uinte n��02�4024�. �ontri�uinte n��02�4024�
forma da área em tratamento. O adesivo Qutenza deve ser cortado antes da remoção da
PUB.QTZ.MAI12 em tratamento podem ser utilizadas meias elásticas ou uma ligadura de gaze em volta 1 Resumo das Características do Medicamento Qutenza, 2011
película protectora. Para assegurar que o Qutenza se mantém em contacto com a área
* Em adultos não diabéticos
do adesivo. Após a remoção do adesivo Qutenza, deve aplicar-se generosamente o gel
de limpeza na área tratada, deixando-se permanecer no local durante, pelo menos, um
TM
PERMANYER PORTUGAL
capsaícina 8% www.permanyer.com
DPICR
para a dor neuropática periférica 1 *
© Permanyer Portugal 2012
1 única aplicação, 3 meses de liberdade DOR ISSN: 0872-4814
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Órgão de Expressão Oficial da APED
o
Volume 20 • N. 2/2012
Mensagem do Presidente da APED 3
Editorial 5
TRPV1 e Dor Visceral 6
O Marcador de Lesão Neuronal ATF-3
é Expresso nos Neurónios Aferentes
Primários de Ratos Monoartríticos 12
Neuropatia Periférica Induz Instabilidade
Qutenza 179 mg adesivo cutâneo. minuto. contra-indicações: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer na Codificação de Informação Espacial Sem o consentimento prévio por escrito do editor, não se pode reproduzir nem fotocopiar nenhuma parte desta publicação.
composição Qualitativa e Quantitativa: Cada adesivo cutâneo de 280 cm 2 um dos excipientes. eFeitos indesejáveis: Dos 1327 doentes tratados com Qutenza
contém 179 mg de capsaícina no total, ou 640 microgramas de capsaícina por cm de nos ensaios clínicos aleatorizados, 883 (67 %) apresentaram reacções adversas que Pelas Place Cells da Área CA1
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adesivo (8 % p/p). Excipiente Cada bisnaga de 50 g de gel de limpeza para Qutenza o investigador considerou estarem relacionados com o medicamento. As reacções do Hipocampo Dorsal 24
contém 0,2 mg/g de butil-hidroxianisol (E320). Forma Farmacêutica: Adesivo adversas referidas mais frequentemente foram as reacções temporárias de sensação de
cutâneo. indicações terapêuticas: Qutenza é indicado para o tratamento da queimadura, dor, eritema e prurido no local da aplicação. As reacções adversas foram
dor neuropática periférica em adultos não diabéticos, isoladamente ou em associação passageiras, desapareceram espontaneamente e foram, normalmente, de intensidade Os Efeitos da Neuropatia Diabética em
com outros medicamentos para o tratamento da dor. posologia e modo de ligeira a moderada. Em todos os estudos controlados, a taxa de abandono devida a Componentes Centrais do Sistema de
administração: Qutenza deve ser aplicado nas zonas da pele mais dolorosas reacções adversas foi de 0,8 % para os doentes em tratamento com Qutenza e 0,6 % Modulação da Dor 35
(utilizando um número máximo de 4 adesivos). Qutenza deve ser aplicado na pele seca, para os doentes que receberam o controlo. De seguida são listadas as reacções adversas
intacta e não irritada e deixado no local durante 30 minutos, em caso de tratamento nos que ocorreram com uma incidência superior à observada com o controlo e em mais de
pés (por exemplo, neuropatia associada ao VIH) e 60 minutos nas outras localizações um doente, nos ensaios clínicos controlados efectuados em doentes com nevralgia pós-
(por exemplo, nevralgia pós-herpética). Os tratamentos com Qutenza podem ser repetidos herpética e neuropatia associada ao VIH, divididos por classes de sistemas de órgãos e
a intervalos de 90 dias, em caso de persistência ou reaparecimento da dor. O adesivo por frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10). As reacções
cutâneo Qutenza deve ser aplicado por um médico ou por um profissional de saúde adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de
sob a supervisão de um médico.Devem ser sempre utilizadas luvas de nitrilo durante frequência: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes:
o manuseamento de Qutenza e a limpeza das áreas em tratamento. NÃO devem ser Dor no local da aplicação, eritema no local da aplicação Frequentes: Prurido no local
utilizadas luvas de látex, pois não conferem protecção adequada. Os adesivos não da aplicação, pápulas no local da aplicação, vesículas no local da aplicação, edema no
devem ser manuseados perto dos olhos ou das membranas mucosas. Deve ser evitado local da aplicação, inchaço no local da aplicação, secura no local da aplicação. Data
contacto directo com Qutenza, com a gaze usada ou com o gel de limpeza. Antes da da revisão do texto: 04/03/2011. Medicamento sujeito a receita médica. Medicamento
aplicação de Qutenza, a área em tratamento deve ser previamente tratada com um não comparticipado. Para mais informações deverá contactar o titular de autorização de
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forma da área em tratamento. O adesivo Qutenza deve ser cortado antes da remoção da
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* Em adultos não diabéticos
do adesivo. Após a remoção do adesivo Qutenza, deve aplicar-se generosamente o gel
de limpeza na área tratada, deixando-se permanecer no local durante, pelo menos, um
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